持續靜脈高劑量維他命 C：
晚期癌症患者的早期安全性研究
高劑量靜脈維他命 C（Intravenous Ascorbate） 與一般口服維他命補充不同， 靜脈給予可以產生更高的血液抗壞血酸濃度。
早期臨床研究其中一個重要問題， 是在晚期癌症患者中持續給予較高劑量抗壞血酸時， 其安全性、耐受性以及血液濃度會有怎樣的變化。
這項研究做了什麼？
研究的主要目標不是判斷抗腫瘤效果， 而是觀察持續高劑量靜脈抗壞血酸 在疾病非常晚期患者中的安全性、耐受性及可行性。
24
150–710
約 10–50 g
≤8 星期
研究期間主要監測項目
持續輸注後，血漿濃度發生了什麼變化？
研究發現，多數參與者在進入研究前 已存在相對較低的維他命 C 水平。 持續靜脈輸注後， 血漿抗壞血酸濃度明顯提高。
~1.1 mM
研究期間， 患者平均血漿抗壞血酸濃度 上升至約 1.1 mM。
這項結果的意義主要在於顯示： 透過靜脈給予抗壞血酸， 可以達到一般口服補充難以產生的 毫摩爾級血漿濃度。
研究記錄了哪些不良反應？
大部分記錄到的不良反應程度較輕， 但研究亦出現兩宗被判定為 「可能與研究介入有關」的 Grade 3 不良事件。
噁心
水腫
口乾或皮膚乾燥
腎結石
一名本身已有腎結石病史的患者， 在接受約 13 日持續輸注後出現腎結石。 這一事件提醒臨床使用時需要特別考慮 既往泌尿系統及腎臟風險。
低血鉀
另一名患者在持續輸注約 6 星期後 出現低血鉀。 這亦突顯持續高劑量輸注期間 監察電解質變化的重要性。
「整體耐受性尚可」不等於沒有風險
研究期間部分腎功能相關指標 並未顯示明顯整體惡化， 但個別患者仍可能出現具有臨床意義的不良反應。 因此，病史評估與持續醫療監察仍然重要。
這項研究有證明腫瘤控制效果嗎？
沒有。 這項試驗本身並不是以證明抗腫瘤療效為主要目的， 而大部分參與者亦沒有顯示客觀的腫瘤控制效果。
研究報告中只有 1 名患者出現疾病穩定， 並在研究後繼續接受相關安排較長時間。
單一疾病穩定個案不能代表整體療效
在沒有對照組、樣本數只有 24 人， 而且患者疾病非常晚期的情況下， 不能由個別患者的疾病穩定 推論高劑量靜脈維他命 C 具有確定的腫瘤控制作用。
這項研究應該如何理解？
這篇研究最重要的價值是提供早期安全性與耐受性資料， 而不是證明高劑量靜脈維他命 C 可以控制癌症。
只有 24 名患者
樣本數非常有限， 因此很難可靠評估較少見的不良反應， 亦不能由此推論整體癌症患者。
沒有對照組
研究沒有安慰劑組 或同步標準醫療對照組， 因此不能可靠判斷疾病變化是否由研究介入造成。
主要目的不是療效
患者健康狀況較差、研究時間較短， 而且多數曾接受其他癌症醫療方案， 因此療效並不是本研究主要要回答的問題。
研究提供的是「安全性訊號」，不是「抗癌療效證明」
較合理的解讀是： 這項小型先導研究提供了持續靜脈高劑量抗壞血酸 在部分晚期癌症患者中的耐受性與可行性資料， 但並沒有建立確定的抗癌療效。
這項研究對後續研究有什麼意義？
這項研究顯示， 透過靜脈方式確實可以使血漿抗壞血酸濃度 達到毫摩爾級， 這與一般口服維他命 C 所能達到的濃度明顯不同。
後續臨床研究因此逐漸將重點 放在「藥理濃度抗壞血酸」的安全性、 劑量、藥物動力學， 以及與不同標準癌症醫療方案配合的可行性上。
不過，目前人體研究的結果仍不完全一致。 部分研究曾觀察到生活品質或不良反應方面的訊號， 但是否能帶來確定的腫瘤控制或生存益處， 仍需要更高品質的臨床研究確認。
從 BMS Clinic 的角度如何理解？
高劑量靜脈維他命 C 並不是一般營養補充。 相關使用需要考慮輸注劑量、 患者腎功能、腎結石病史、 G6PD 狀態、電解質， 以及目前正在接受的癌症醫療方案。
這項研究亦提醒我們， 即使整體耐受性在小型研究中看來尚可， 個別患者仍可能出現具有臨床意義的不良反應， 因此相關安排應建立在適當的醫學評估 與監察之上。
BMS Clinic 重視根據現有醫學證據 及個人健康狀況進行評估。 高劑量靜脈維他命 C 如作為醫療支持的一部分， 應與患者原有癌症醫療安排一併考慮， 而不應被理解為可以取代標準癌症醫療。
本頁內容僅供醫學教育及文獻資訊參考，旨在協助讀者了解持續靜脈高劑量維他命 C 於晚期癌症患者中的早期安全性研究，不能取代醫生或其他合資格醫療專業人員的評估與建議。
相關研究屬小型、單組先導性臨床研究，主要評估安全性與可行性，並未建立高劑量維他命 C 控制癌症、縮小腫瘤或延長患者生存期的確定療效。
癌症患者如考慮高劑量靜脈維他命 C，應由合資格醫療專業人員根據個人病情、腎功能、腎結石病史、G6PD 狀態及現有醫療安排進行評估與監察。
進一步了解高劑量靜脈維他命 C 醫療支持
這項早期研究主要提供持續靜脈高劑量維他命 C 的安全性與耐受性資料，並不能證明其具有確定的腫瘤控制或生存效益。如考慮相關醫療支持，應先評估腎功能、G6PD 狀態、腎結石風險、電解質及目前癌症醫療安排。
參考文獻
Riordan HD, Casciari JJ, González MJ, Riordan NH, Miranda-Massari JR, Taylor P, Jackson JA. A pilot clinical study of continuous intravenous ascorbate in terminal cancer patients. P R Health Sci J. 2005;24(4):269–276.
National Cancer Institute. Intravenous Vitamin C (PDQ®) – Health Professional Version. National Cancer Institute.