持续静脉高剂量维他命 C：
晚期癌症患者的早期安全性研究
高剂量静脉维他命 C（Intravenous Ascorbate） 与一般口服维他命补充不同， 静脉给予可以产生更高的血液抗坏血酸浓度。
早期临床研究其中一个重要问题， 是在晚期癌症患者中持续给予较高剂量抗坏血酸时， 其安全性、耐受性以及血液浓度会有怎样的变化。
这项研究做了什么？
研究的主要目标不是判断抗肿瘤效果， 而是观察持续高剂量静脉抗坏血酸 在疾病非常晚期患者中的安全性、耐受性及可行性。
24
150–710
约 10–50 g
≤8 星期
研究期间主要监测项目
持续输注后，血浆浓度发生了什么变化？
研究发现，多数参与者在进入研究前 已存在相对较低的维他命 C 水平。 持续静脉输注后， 血浆抗坏血酸浓度明显提高。
~1.1 mM
研究期间， 患者平均血浆抗坏血酸浓度 上升至约 1.1 mM。
这项结果的意义主要在于显示： 通过静脉给予抗坏血酸， 可以达到一般口服补充难以产生的 毫摩尔级血浆浓度。
研究记录了哪些不良反应？
大部分记录到的不良反应程度较轻， 但研究亦出现两宗被判定为 “可能与研究介入有关”的 Grade 3 不良事件。
恶心
水肿
口干或皮肤干燥
肾结石
一名本身已有肾结石病史的患者， 在接受约 13 日持续输注后出现肾结石。 这一事件提醒临床使用时需要特别考虑 既往泌尿系统及肾脏风险。
低血钾
另一名患者在持续输注约 6 星期后 出现低血钾。 这亦突显持续高剂量输注期间 监测电解质变化的重要性。
“整体耐受性尚可”不等于没有风险
研究期间部分肾功能相关指标 并未显示明显整体恶化， 但个别患者仍可能出现具有临床意义的不良反应。 因此，病史评估与持续医疗监测仍然重要。
这项研究有证明肿瘤控制效果吗？
没有。 这项试验本身并不是以证明抗肿瘤疗效为主要目的， 而大部分参与者亦没有显示客观的肿瘤控制效果。
研究报告中只有 1 名患者出现疾病稳定， 并在研究后继续接受相关安排较长时间。
单一疾病稳定个案不能代表整体疗效
在没有对照组、样本数只有 24 人， 而且患者疾病非常晚期的情况下， 不能由个别患者的疾病稳定 推论高剂量静脉维他命 C 具有确定的肿瘤控制作用。
这项研究应该如何理解？
这篇研究最重要的价值是提供早期安全性与耐受性资料， 而不是证明高剂量静脉维他命 C 可以控制癌症。
只有 24 名患者
样本数非常有限， 因此很难可靠评估较少见的不良反应， 亦不能由此推论整体癌症患者。
没有对照组
研究没有安慰剂组 或同步标准医疗对照组， 因此不能可靠判断疾病变化是否由研究介入造成。
主要目的不是疗效
患者健康状况较差、研究时间较短， 而且多数曾接受其他癌症医疗方案， 因此疗效并不是本研究主要要回答的问题。
研究提供的是“安全性信号”，不是“抗癌疗效证明”
较合理的解读是： 这项小型先导研究提供了持续静脉高剂量抗坏血酸 在部分晚期癌症患者中的耐受性与可行性资料， 但并没有建立确定的抗癌疗效。
这项研究对后续研究有什么意义？
这项研究显示， 通过静脉方式确实可以使血浆抗坏血酸浓度 达到毫摩尔级， 这与一般口服维他命 C 所能达到的浓度明显不同。
后续临床研究因此逐渐将重点 放在“药理浓度抗坏血酸”的安全性、 剂量、药物动力学， 以及与不同标准癌症医疗方案配合的可行性上。
不过，目前人体研究的结果仍不完全一致。 部分研究曾观察到生活质量或不良反应方面的信号， 但是否能带来确定的肿瘤控制或生存获益， 仍需要更高质量的临床研究确认。
从 BMS Clinic 的角度如何理解？
高剂量静脉维他命 C 并不是一般营养补充。 相关使用需要考虑输注剂量、 患者肾功能、肾结石病史、 G6PD 状态、电解质， 以及目前正在接受的癌症医疗方案。
这项研究亦提醒我们， 即使整体耐受性在小型研究中看来尚可， 个别患者仍可能出现具有临床意义的不良反应， 因此相关安排应建立在适当的医学评估 与监测之上。
BMS Clinic 重视根据现有医学证据 及个人健康状况进行评估。 高剂量静脉维他命 C 如作为医疗支持的一部分， 应与患者原有癌症医疗安排一并考虑， 而不应被理解为可以取代标准癌症医疗。
本页内容仅供医学教育及文献信息参考，旨在帮助读者了解持续静脉高剂量维生素 C 在晚期癌症患者中的早期安全性研究，不能取代医生或其他合资格医疗专业人员的评估与建议。
相关研究属于小型、单组先导性临床研究，主要评估安全性与可行性，并未建立高剂量维生素 C 控制癌症、缩小肿瘤或延长患者生存期的确定疗效。
癌症患者如考虑高剂量静脉维生素 C，应由合资格医疗专业人员根据个人病情、肾功能、肾结石病史、G6PD 状态及现有医疗安排进行评估与监测。
进一步了解高剂量静脉维他命 C 医疗支持
这项早期研究主要提供持续静脉高剂量维他命 C 的安全性与耐受性资料，并不能证明其具有确定的肿瘤控制或生存获益。如考虑相关医疗支持，应先评估肾功能、G6PD 状态、肾结石风险、电解质及目前的癌症医疗安排。
参考文献
Riordan HD, Casciari JJ, González MJ, Riordan NH, Miranda-Massari JR, Taylor P, Jackson JA. A pilot clinical study of continuous intravenous ascorbate in terminal cancer patients. P R Health Sci J. 2005;24(4):269–276.
National Cancer Institute. Intravenous Vitamin C (PDQ®) – Health Professional Version. National Cancer Institute.