持續靜脈高劑量維他命 C：
晚期癌症患者的早期安全性研究
高劑量靜脈維他命 C（Intravenous Ascorbate） 與一般口服維他命補充不同， 靜脈輸注可以使血液中的抗壞血酸濃度明顯升高。
在晚期癌症患者中， 早期臨床研究其中一個重要問題， 是持續給予較高劑量抗壞血酸時， 患者能否耐受， 以及可能出現哪些需要注意的安全性問題。
這項研究做了什麼？
研究共納入 24 名晚期癌症患者， 以持續靜脈輸注方式給予抗壞血酸， 主要評估安全性、耐受性及臨床可行性。
24
一項以安全性為核心的單組先導研究
患者接受持續靜脈抗壞血酸輸注， 研究期間定期進行血液生化、 血球計數及血漿抗壞血酸濃度檢測。
同時亦持續記錄患者健康狀況、 不良反應以及疾病進展。 研究的主要目的並不是正式驗證抗腫瘤療效。
研究採用按體重計算的持續靜脈抗壞血酸劑量
150–710 mg/kg/日
主要研究輸注期最長持續約八星期
最長約 8 星期
血液生化及血球相關指標約以一星期為間隔監
約每週監測
持續輸注後，血漿抗壞血酸濃度有什麼變化？
研究開始前， 大部分患者的維他命 C 水平較低。 持續靜脈輸注後， 血漿抗壞血酸濃度明顯上升。
研究觀察到了哪些不良反應？
研究中較常見的不良反應 主要包括噁心、水腫以及口乾或皮膚乾燥， 整體而言多數程度較輕。
屬於研究中較常記錄到的不良反應之一， 大部分程度較輕
噁心
部分患者出現水腫， 研究期間持續監測患者整體臨床狀況
水腫
口乾或皮膚乾燥亦屬 研究中較常見的輕度不良反應
口乾或皮膚乾燥
研究亦記錄了兩宗「可能與研究介入相關」的 Grade 3 不良事件
腎結石
一名本身已有腎結石病史的患者， 在接受持續輸注約 13 日後 再次出現腎結石。 這項事件提醒， 過往尿路結石病史 是高劑量靜脈維他命 C 評估時 不應忽略的重要風險因素
低血鉀
另一名患者在接受輸注約六星期後 出現低血鉀。 因此在相關靜脈醫療支持期間， 電解質狀態亦屬需要 根據個人情況進行監測的項目
Grade 3 · 約第 6 星期
研究有建立腫瘤控制效果嗎？
1
整體研究沒有建立客觀抗腫瘤療效
研究中只有一名患者出現疾病穩定， 並在主要研究期後繼續接受相關安排較長時間。 這項個別結果不能證明 持續高劑量靜脈維他命 C 可以控制晚期癌症。
這項研究應該如何理解？
這是一項只有 24 名患者的 單組先導性臨床研究， 沒有隨機分組亦沒有設置對照組。 因此，其主要價值在於早期人體安全性資料。
早期安全性資料不能直接被解讀為已證實癌症臨床療效
這項研究提示， 在經過篩選及監測的部分患者中， 持續靜脈抗壞血酸具有一定可行性。 但它不能回答高劑量維他命 C 是否可以縮小腫瘤、 延緩疾病進展或延長患者生存
噁心、水腫以及口乾或皮膚乾燥 是較常記錄的不良反應， 多數屬較輕程度
多數不良反應程度較輕
腎結石及低血鉀事件顯示， 腎臟、結石及電解質相關風險 仍需要個別評估
個人風險因素仍非常重要
單組、小樣本及晚期患者背景 均限制了研究對腫瘤控制 或生存效果的判斷
不能判斷癌症療效
哪些風險因素需要特別注意？
現有臨床資料提示， 高劑量靜脈維他命 C 應在適當醫療評估及監測下考慮， 尤其需要先辨識可能增加風險的個人因素。
從 BMS Clinic 的角度如何理解？
這項研究提醒我們， 高劑量靜脈維他命 C 並不是普通的日常營養補充， 而是一項需要進行醫學評估 和適當監測的靜脈介入。
在考慮相關醫療支持前， 需要綜合了解患者的腎功能、 過往腎結石或尿路結石病史、 G6PD 狀態、電解質水平、 癌症疾病狀況、 目前正在接受的癌症醫療方案 以及其他個人健康風險。
BMS Clinic 重視根據現有醫學證據 及個人健康狀況進行專業評估。 早期安全性研究可以幫助了解 相關風險與臨床可行性， 但不能被直接解讀為 已證實的癌症臨床療效。
本文內容僅供醫學教育及文獻資訊參考，不能取代醫生或其他合資格醫療專業人員的診斷、評估或個人化醫療建議。
本研究屬小型單組先導性臨床研究，主要提供高劑量靜脈抗壞血酸的安全性及耐受性資料。研究中亦記錄到腎結石及低血鉀等不良事件，其結果不能證明高劑量維他命 C 可控制癌症、縮小腫瘤或延長患者生存。
癌症患者如考慮相關醫療支持，應由合資格醫療專業人員根據個人病情、腎功能、腎結石病史、G6PD 狀態及目前醫療安排進行評估。
進一步了解高劑量靜脈維他命 C 的安全評估
這項早期研究主要提供持續高劑量靜脈維他命 C 的安全性與耐受性資料，並提醒腎結石、電解質異常及其他個人風險因素需要受到重視。相關結果並不能證明其具有確定的癌症控制效果。如考慮相關醫療支持，應先根據腎功能、G6PD 狀態、腎結石病史、電解質及目前癌症醫療安排進行專業評估。